Die Effekte weisen nicht einmal alle in die gleiche Richtung.
In zwei Studien schneidet Johanniskraut schlechter ab als das Scheinmedikament.
www.arznei-telegramm.deThe effects do not even all point in the same direction.
In two studies St John's wort comes out worse than placebo.
www.arznei-telegramm.deStudien der Phase III sind randomisierte, kontrollierte und prospektive Studien, die für Arzt und Patient verblindet sind.
Ein Teil der Patienten erhält das neue Medikament, der andere wird mit einer bereits vorhandenen Therapie behandelt oder bekommt Placebos (Scheinmedikament) beziehungsweise ein Vergleichspräparat.
Am Ende werden die Ergebnisse verglichen.
www.biotest.dePhase III studies are randomized, controlled and prospective studies that are blinded to both doctors and patients.
One group of the patients receive the new drug, the other is treated with an existing therapy or receives placebos or a comparable drug.
At the end, the results are compared.
www.biotest.deNach 24 Wochen wird die Tagesdosis des Verums auf 640 mg und nach 48 Wochen auf 960 mg gesteigert.
Nach insgesamt 78 Wochen ist der primär bestimmte Symptomindex AUASI* unter Verum im Durchschnitt um 2,20 Punkte gegenüber dem Ausgangswert gesunken und damit numerisch weniger als unter Scheinmedikament (2,99 Punkte).
Auch in den sekundären Endpunkten ist kein Vorteil nachweisbar (BARRY, M.J. et al.:
www.arznei-telegramm.deAfter 24 weeks the daily dose of the active study drug was increased to 640 mg and after 48 weeks to 960 mg.
After a total of 78 weeks, the primarily determined AUASI* (American Urological Association Symptom Index) score had fallen for the active study drug by, on average, 2.20 points compared with the initial value, consequently numerically less than for placebo (2.99 points).
Nor was there was any detectable benefit as regards the secondary endpoints (BARRY, M.J. et al.:
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