Переводы „Zulassungsantrag“ в словаре немецко » французский

Zulassungsantrag СУЩ. м.

Zulassungsantrag

demande ж. d'autorisation [ou d'agrément]

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немецкий

Der Zulassungsantrag könnte noch 2019 eingereicht werden.

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Enthält ein Arzneimittel mehr als einen Wirkstoff, so ist im Zulassungsantrag zu begründen, dass jeder Wirkstoff einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet.

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Daraufhin zog der Hersteller den Zulassungsantrag zurück.

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Dazu sind bereits im Zulassungsantrag ausführliche Angaben zu machen (§ 19 IntV).

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Die Zulassungsanträge sind bei der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates zu stellen.

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Diese Genehmigung wurde 2011 nicht erneuert, weil kein Hersteller einen Zulassungsantrag gestellt hatte.

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Im Zulassungsantrag müssen Arzneimittelhersteller eine Haltbarkeitsdauer angeben, aus der das für das Arzneimittel anzugebende Verfalldatum ermittelt wird.

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Wenn die Zulassung eines Arzneimittels auf eine weitere Indikation ausgeweitet werden soll, erfordert dies einen eigenen, vollständigen Zulassungsantrag.

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Der ergänzende Zulassungsantrag stützte sich auf Ergebnisse einer klinischen Studie über die häusliche Grippebehandlung mit dem Wirkstoff.

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Dadurch ist es möglich, die Einreichung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel weltweit zu vereinheitlichen.

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